Разработка лекарственной формы антагонистов опиоидных рецепторов для ингаляционного введения с использованием дозированного порошкового ингалятора Medline.ru - медико-биологический информационный портал Медлайн.ру

Разработка лекарственной формы антагонистов опиоидных рецепторов для ингаляционного введения с использованием дозированного порошкового ингалятора

Печурина Т.Б., Свентицкая А.М., Иванов И.М., Рагузин Е.В., Никифоров А.С.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научно-исследовательский испытательный институт» Министерства обороны Российской Федерации

Резюме
Профилактику рецидивов опиоидной наркомании относят к числу важных медико-социальных проблем. Опиоидные антагонисты (налоксон, налтрексон, налмефен) играют главную роль в специфической фармакологической поддержке. Существующие лекарственные формы (пероральные и парентеральные) не в полной мере способствуют приверженности лечению. Интраназальные и ингаляционные формы опиоидных антагонистов рассматривают как перспективные. В работе исследован подход к получению микронизированного порошка налоксона и налтрексона методом распылительной сушки, с использованием фармацевтического импактора охарактеризован гранулометрический состав полученных порошков и показатели качества лекарственной формы в составе дозированного порошкового ингалятора Аэролайзер, а также стабильность образцов при хранении. Показано, что образец налтрексона с содержанием активного начала 25 мг в капсуле характеризовался респирабельным размером частиц 3,37±0,047 мкм, величиной высвобождаемой дозы 75,16±0,16 %, долей респирабельной фракции 54,7±0,37 %, а также стабильностью при хранении не менее 2,0 лет.

Ключевые слова
налоксон; налтрексон; ингалятор; лекарственные формы для ингаляций

(статья в формате PDF. Для просмотра необходим Adobe Acrobat Reader)

открыть статью в

новом окне

Список литературы

1. Weber J.M., Tataris K.L. Hoffman J.D., et al. Can nebulized naloxone be used safely and effectively by emergency medical services for suspected opioid overdose? Prehospital Emergency Care. 2012; 16 (2): 289-292. https://doi.org/10.3109/10903127.2011.640763

2. Tataris K.L., Weber J.M., Stein-Spencer L., et al. The effect of prehospital nebulized naloxone on suspected heroin-induced bronchospasm. The American Journal of Emergency Medicine. 2013; 31 (4): 717-718. https://doi.org/10.1016/j.ajem.2012.11.025

3. Baumann B.M., Patterson R.A., Parone D.A., et al. Use and efficacy of nebulized naloxone in patients with suspected opioid intoxication. The American Journal of Emergency Medicine. 2013; 31 (3): 585-588. https://doi.org/10.1016/j.ajem.2012.10.004

4. Sameed M., Teague H. Use of nebulized naloxone to reverse methadone overdose - A case report and review of literature. Journal of Community Hospital Internal Medicine Perspectives. 2019; 9 (5):422-424. https://doi.org/10.1080/20009666.2019.1659664

5. Fellows S.E., Coppola A.J., Gandhi M.A. Comparing methods of naloxone administration: а narrative review. Journal of opioid management. 2017; 13 (4): 253-260. https://doi.org/10.5055/jom.2017.0393

6. Elzey M.J., Fudin J., Edwards E.S. Take-home naloxone treatment for opioid emergencies: a comparison of routes of administration and associated delivery systems. Expert Opinion on Drug Delivery. 2017; 14 (9): 1045-1058. https://doi.org/10.1080/17425247.2017.1230097

7. Rando J., Broering D., Olson J.E., et al. Intranasal naloxone administration by police first responders is associated with decreased opioid overdose deaths. The American Journal of Emergency Medicine. 2015; 33 (9): 1201-1204. https://doi.org/10.1016/j.ajem.2015.05.022

8. Иванов И.М., Никифоров А.С., Чепур С.В., и др. Обоснование требований к перспективным техническим средствам ингаляционной доставки лекарственных препаратов для применения на этапах медицинской эвакуации. Медлайн.ру. 2019; 20: 110-133. https://medline.ru/public/art/tom20/art11.html (дата обращения 05.2024).

9. Венгерович Н.Г., Юдин М.А., Быков В.Н., и др. Исследование эффективности микрокапсулированной формы налоксона с замедленным высвобождением на экспериментальной модели отравления фентанилом. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. 2017; 163 (6): 702-706.

10. Dahl R., Kaplan A. A systematic review of comparative studies of tiotropium Respimat® and tiotropium HandiHaler® in patients with chronic obstructive pulmonary disease: does inhaler choice matter? BMC Pulmonary Medicine. 2016; 16 (135): 1-17. https://doi.org/10.1186/s12890-016-0291-4