Влияние ингибитора натрий-глюкозного котранспортера эмпаглифлозина на некоторые клинико-лабораторные показатели сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском Medline.ru - медико-биологический информационный портал Медлайн.ру

Влияние ингибитора натрий-глюкозного котранспортера эмпаглифлозина на некоторые клинико-лабораторные показатели сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском

Котова М.Е., Максим О.В., Салухов В.В., Добровольская Л.М., Ромашевский Б.В., Сардинов Р.Т., Ковалевская Е.А., Кицышин В.П., Елисеева Т.В., Рудь С.Д., Самойлов А.О., Титов Д.Г.

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» МО РФ

Резюме
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2) подвержены более высокому риску сердечно- сосудистых осложнений. Однако применяемые ранее в клинической практике сахароснижающие препараты, значимо не снижали сердечно-сосудистые риски. Эмпаглифлозин-относительно новый препарат, характеризующийся не только превосходным гипогликемическим действием, но и кардиопротективными свойствами. Цель: изучить влияние на сердечно-сосудистую систему эмпаглифлозина в комбинации с традиционными сахароснижающими препаратами по сравнению со стандартной сахароснижающей терапией для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском. Методы: в исследовании скринировано 48 пациентов с СД2 и ассоциированными сердечно- сосудистыми состояниями, которые впоследствии разделены на 2 группы: получавшие терапию эмпаглифлозином (10 мг или 25 мг; n=34) и группа пациентов (n=14), получавших привычную сахароснижающую терапию. Дополнительно выделялась подгруппа субисследования (n=10). Исследование имело параллельный дизайн, длительность терапии составила 52 недели. Диагностический комплекс включал оценку физикальных данных, субъективную оценку состояния своего здоровья пациентом, лабораторные и инструментальные методы исследования. Результаты: применение эмпаглифлозина для лечения СД2 приводило к снижению уровня HbA1c (7,432?0,156 (p <0,05)), при этом уровень гликемии после снижения оставался на стабильном уровне на всем протяжении исследования. На фоне лечения эмпаглифлозином отмечалось снижение массы тела и удержание ее за весь период наблюдения, а также снижение уровня мочевой кислоты. Прием эмпаглифлозина оказывает положительный эффект на состояние сердечно-сосудистой системы в виде снижения показателей систолического и диастолического АД (p <0,05), повышения толерантности к физической нагрузке, а также снижения ЧСС, уменьшения количества эпизодов наджелудочковых и желудочковых тахикардий, а также уменьшения конечного диастолического объема желудочков (p <0,05). По данным опросников (EQ-5D и KCCQ), прием эмпаглифлозина приводил к значимому улучшению состояния здоровья и качества жизни (p <0,01). За время исследования отмечались нежелательные явления (НЯ), сопоставимые по частоте в опытной и контрольной группах. НЯ были представлены гипогликемиями и инфекциями мочеполовой системы, при этом ни один из случаев НЯ не потребовал отмены эмпаглифлозина. Заключение: применение эмпаглифлозина способствует улучшению функции миокарда за счет снижения преднагрузки (КДО), снижения постнагрузки (АД) без увеличения ЧСС и с положительным влиянием на структуру эктопической активности миокарда. Терапия эмпаглифлозином приводит к улучшению некоторых метаболических показателей (масса тела, гликемия, HbA1c, мочевая кислота), а также к улучшению состояния здоровья и качества жизни.

Ключевые слова
сахарный диабет 2 типа; эмпаглифлозин; ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа; сердечно- сосудистая безопасность; ишемическая болезнь сердца.

(статья в формате PDF. Для просмотра необходим Adobe Acrobat Reader)

открыть статью в

новом окне

Список литературы

1. www.idf.org (International Diabetes Federation - Международная Диабетическая Федерация).

2. Дедов И.И., Шестакова М.В. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION), Сахарный диабет. 2016;19(2):104-112.

3. Дедов И.И., Шестакова М.В. Алгоритмы специализированной медицинской помощи боль-ным сахарным диабетом. - 7-й выпуск, 2015; 5 с.

4. Дедов И.И., Шестакова М.В. и соавт. Фармакоэкономическое моделирование отдаленных результатов лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов, получавших современные аналоги инсулина по сравнению с терапией пероральными сахароснижающими препаратами. Сахарный диабет, 2010, ?1, с. 102-111.

5. Государственный регистр СД, ФГБУ ЭНЦ 2016 http://diaregistry.ru/news/20-let-registru-saxarnogo-diabeta-v-rf.html#content.

6. Здравоохранение в России 2015: Стат.сб./Росстат. - М., З-46 2015. - 174 с.

7. Diabetes and cardiovascular disease 2016: www.idf.org (International Diabetes Federation - Международная Диабетическая Федерация).

8. Аметов А.С. Сахарный диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания: столкновение двух глобальных неинфекционных эпидемий// РМЖ. ТОМ 19, ? 13, 2011.

9. Анциферов М.Б., Шернтанер Г., Современные подходы к терапии сахарного диабета 2 ти-па в эпоху новых данных о сердечно-сосудистой безопасности, Фарматека ? 16 - 2016;

10. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата эмпаглифлозин (Джардинс?).

11. Abdul-Ghani MA et al., Norton L, Defronzo RA. Role of sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT 2) inhibitors in the treatment of type 2 diabetes. Endocr Rev. 2011 Aug;32(4):515-31.

12. Zinman B et al., Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28.

13. Roden M et al., Empagliflozin monotherapy with sitagliptin as an active comparator in patients with type 2 diabetes: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Nov;1(3):208-19.

14. Roden M et al., Empagliflozin Monotherapy Improves Glucose Control in Drug-Naïve patients with type 2 diabetes (T2DM). Diabetes. 2013. Vol. 62. Suppl. 1. P. 280.

15. Kovacs CS et al., Empagliflozin improves glycaemic and weight control as add-on therapy to pioglitazone or pioglitazone plus metformin in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2014 Feb;16(2):147-58.

16. Häring HU et al., Empagliflozin as add-on to metformin plus sulfonylurea in patients with type 2 diabetes: a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3396-404.

17. Rosenstock J et al., Impact of empagliflozin added on to basal insulin in type 2 diabetes inade-quately controlled on basal insulin: a 78-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):936-48.

18. Barnett AH et al., Efficacy and safety of empagliflozin added to existing antidiabetes treatment in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 May; 2(5):369-84.

19. Ridderstråle M et al., Comparison of empagliflozin and glimepiride as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes: a 104-week randomised, active-controlled, double-blind, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Sep; 2(9):691-700.

20. Bays H. From victim to ally: the kidney as an emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2009 Mar; 25(3):671-81.

21. Grempler R et al,. Empagliflozin, a novel selective sodium glucose cotransporter-2 (SGLT-2) inhibitor: characterisation and comparison with other SGLT-2 inhibitors. Diabetes Obes Metab. 2012 Jan; 14(1):83-90.

22. Fitchett D et al., Heart failure outcomes with empagliflozin in patients with type 2 diabetes at high cardiovascular risk: results of the EMPA-REG OUTCOME? trial. Eur Heart J. 2016 May 14;37(19):1526-34.