Опубликовать статью

Информационное партнерство

Инфоресурсы

Контакты

ТОМ 2, СТ. 49 (сc. 223-297) // 28-31 мая 2001 г.,

Юбилейная X Конференция "Нейроиммунология"

---

Под наблюдением нейроинфекционного отделения НИИ неврологии РАМН, кафедры неврологии и нейрохирургии N1 РГМУ им.Н.И.Пирогова, кафедры неврологии и нейрохирургии лечебного факультета ММА им. И.М.Сеченова находилось 32 больных (14 мужчин и 18 женщин) с ремиттирующим течением рассеянного склероза (РС), получавших препарат Копаксон (фирма ТЕВА, Израиль) по 20 мг подкожно ежедневно в течение 2 лет. У всех пациентов был диагностирован достоверный РС (по критериям C.Poser и соавт. (1983). В зависимости от возраста больные разделились следующим образом: 20-30 лет - 13 чел., 31-40 лет - 12 чел., более 40 лет - 7 чел. Длительность заболевания менее 1 года отмечена у 3 больных, от 3 до 5 лет - у 11, от 6 до 10 - у 9, более 10 лет - 9 пациентов. Неврологический осмотр больных проводился до начала терапии и через каждые 3 месяца в течение всего периода исследования. Для оценки степени инвалидизации использовались шкалы EDSS и SCRIPPS.
В результате проведенного исследования с выделением промежуточного этапа (1-ый год лечения) и окончательного - за 2 года применения Копаксона установлено, что в ходе двухлетнего использования Копаксона, также как и после первого года его применения, у больных РС достоверно (р.=0,001 в обоих случаях) уменьшилась частота обострений на 70,8% и 86,5%, соответственно.
При анализе динамики степени инвалидизации по шкале EDSS установлено, что после первого года использования Копаксона имело место статистически достоверное (р.=0,001) уменьшение, по сравнению с исходной, ее степени на 14,7%.
Через 2 года лечения этой разницы не отмечалось, поскольку до начала использования препарата среднее EDSS составляла 2,839 баллов, после окончания - 2,875. Статистической разницы между этими показателями нет (р.>0,005) Оценивая изменения EDSS за весь период исследования можно отметить, что суммарный показатель степени инвалидизации у наших больных не изменился.
В результате анализа изменений со стороны неврологической оценочной шкалы (SCRIPPS) в течение первого года лечения Копаксоном установлено увеличение общего балла на 6,5 (р.=0,001), что отражает уменьшение выраженности неврологической симптоматики. В целом за 2 года лечения Копаксоном тенденция к уменьшению степени выраженности неврологического дефицита в исследованной группе больных сохранилась. За этот период общий балл по шкале SCRIPPS увеличился на 6,87, что статистически достоверно (р.<0,005) отличается от исходных показателей (соответственно 78,33 и 84,11 баллов). Следует отметить, что положительная динамика со стороны неврологического статуса наблюдалась, главным образом, за счет: уменьшения двигательных нарушений, атаксии, тазовых расстройств и нистагма, а также в результате повышения работоспособности пациентов.
При исследовании динамики общего состояния больных в период лечения Копаксоном в течение года и в целом двух лет наблюдения, получены сходные данные. Улучшение или стабилизация состояния в первом случае зарегистрированы у 87,5% пациентов, во втором - у 82,1%, в том числе, соответственно, положительная динамика у 56,3% и 39,3% больных, отсутствие каких-либо изменений у 31,25% и 42,8% пациентов. Усугубление состояния на первом году исследования имело место лишь у12,5 % больных, через 2 года - у 17,8%.
Обращает на себя внимание хорошая переносимость препарата. Побочные эффекты при лечении Копаксоном отмечены только у 10 пациентов на первых этапах лечения, в том числе у 8 - местного характера, у 2 - общего.
В нашей работе в 31 наблюдении до и через 1 год после начала лечения Копаксоном проводили исследование мультимодальных ВП и МРТ с контрастным усилением.
На фоне лечения у 83,9% пациентов отмечалась статистически достоверная (р.<0,001) стабилизация (отсутствие новых очагов демиелинизации) или улучшение состояния по данным МРТ, ухудшение состояния - в 16,1%. Положительная динамика отмечалась в основном за счет уменьшения количества малых очагов, размером от 0,2 - 0,5 мм. Отмечалось статистически достоверное (р.=0,03) снижение активности болезни в виде уменьшения в размерах старых очагов и уменьшения количества контраст накопляющих очагов на 70%, причем последнее свидетельствовало о снижении степени проницаемости гематоэнцефалического барьера.
При исследовании мультимодальных ВП у большинства пациентов (67,7%) были обнаружены нарушения в 2-х и 3-х модальностях. В ходе лечения установлено улучшение состояния по данным ВП (суммарный балл) у 35,5 % пациентов, у 25,8 % - стабилизация состояния, ухудшение - у 38,7 % пациентов. В целом, у 61,3 % (р.=0,001) отмечалась положительная динамика. При этом в группе пациентов с небольшой степенью инвалидизации (0-2,0 балла) отмечались только улучшение или стабилизация состояния. При анализе динамики состояния пациентов по отдельным модальностям, а также при сравнении пациентов с обострениями и без обострений на фоне лечения не было получено статистически достоверных различий.

Таким образом, по клиническим данным Копаксон эффективно влияет на течение ремитирующей формы РС, предупреждая развитие обострений, снижая их число и замедляет прогрессирование инвалидизации, при минимальных и кратковременных побочных эффектах.
Динамическое исследование мультимодальных ВП и МРТ позволяют сделать вывод, что Копаксон воздействует на демиелинизирующий процесс как в качественных, так и в количественных отношениях. При этом в первом случае по данным МРТ-исследований у большинства пациентов снижается активность патологического процесса, во втором, по данным изучения ВП и МРТ, уменьшается или не нарастает количество очагов поражения. Результаты этих исследований подтверждают клиническую эффективность Копаксона в виде уменьшения частоты обострений РС и торможения прогрессирования степени инвалидизации пациентов.