Медико-биологический
информационный портал
для специалистов
 
БИОМЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ Medline.ru

СОДЕРЖАНИЕ ЖУРНАЛА:
Физико-химическая биология

Клиническая медицина

Профилактическая медицина

Медико-биологические науки


АРХИВ:

Фундаментальные исследования

Организация здравохраниения

История медицины и биологии



Последние публикации

Поиск публикаций

Articles

Архив :  2000 г.  2001 г.  2002 г. 
               2003 г.  2004 г.  2005 г. 
               2006 г.  2007 г.  2008 г. 
               2009 г.  2010 г.  2011 г. 
               2012 г.  2013 г.  2014 г. 
               2015 г.  2016 г.  2017 г. 
               2018 г.  2019 г.  2020 г. 

Редакционная информация:
        Опубликовать статью
        Наша статистика


 РЕДАКЦИЯ:
Главный редактор

Заместители главного редактора

Члены редколлегии
Специализированные редколлегии


 УЧРЕДИТЕЛИ:
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки
"Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства"
(ФГБУН ИТ ФМБА России)

Институт теоретической и экспериментальной биофизики Российской академии наук.

ООО "ИЦ КОМКОН".




Адрес редакции и реквизиты

199406, Санкт-Петербург, ул.Гаванская, д. 49, корп.2

ISSN 1999-6314

Российская поисковая система
Искать: 


ТОМ 2, СТ. 49 (сc. 223-297) // 28-31 мая 2001 г.,

Юбилейная X Конференция "Нейроиммунология"






К СБОРНИКУ МАТЕРИАЛОВ

Завалишин И.А., Яхно Н.Н., Гусев Е.И., Демина Т.Л., Ронкин М.А.,
Шмидт Т.Е., Стойда Н.И., Захарова М.Н., Ниязбекова А.С., Жученко Т.Д., Адарчева Л.С., Переседова А.В.,
Кугоев А.И., Коновалов Р.Н., Алексеева Т.Г., Торопина Г.Г., Клишевская Л.А., Реброва О.Ю.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА КОПАКСОН ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ
(ОПЫТ 2-ЛЕТНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРЕПАРАТА)


Москва

Под наблюдением нейроинфекционного отделения НИИ неврологии РАМН, кафедры неврологии и нейрохирургии N1 РГМУ им.Н.И.Пирогова, кафедры неврологии и нейрохирургии лечебного факультета ММА им. И.М.Сеченова находилось 32 больных (14 мужчин и 18 женщин) с ремиттирующим течением рассеянного склероза (РС), получавших препарат Копаксон (фирма ТЕВА, Израиль) по 20 мг подкожно ежедневно в течение 2 лет. У всех пациентов был диагностирован достоверный РС (по критериям C.Poser и соавт. (1983). В зависимости от возраста больные разделились следующим образом: 20-30 лет - 13 чел., 31-40 лет - 12 чел., более 40 лет - 7 чел. Длительность заболевания менее 1 года отмечена у 3 больных, от 3 до 5 лет - у 11, от 6 до 10 - у 9, более 10 лет - 9 пациентов. Неврологический осмотр больных проводился до начала терапии и через каждые 3 месяца в течение всего периода исследования. Для оценки степени инвалидизации использовались шкалы EDSS и SCRIPPS.
В результате проведенного исследования с выделением промежуточного этапа (1-ый год лечения) и окончательного - за 2 года применения Копаксона установлено, что в ходе двухлетнего использования Копаксона, также как и после первого года его применения, у больных РС достоверно (р.=0,001 в обоих случаях) уменьшилась частота обострений на 70,8% и 86,5%, соответственно.
При анализе динамики степени инвалидизации по шкале EDSS установлено, что после первого года использования Копаксона имело место статистически достоверное (р.=0,001) уменьшение, по сравнению с исходной, ее степени на 14,7%.
Через 2 года лечения этой разницы не отмечалось, поскольку до начала использования препарата среднее EDSS составляла 2,839 баллов, после окончания - 2,875. Статистической разницы между этими показателями нет (р.>0,005) Оценивая изменения EDSS за весь период исследования можно отметить, что суммарный показатель степени инвалидизации у наших больных не изменился.
В результате анализа изменений со стороны неврологической оценочной шкалы (SCRIPPS) в течение первого года лечения Копаксоном установлено увеличение общего балла на 6,5 (р.=0,001), что отражает уменьшение выраженности неврологической симптоматики. В целом за 2 года лечения Копаксоном тенденция к уменьшению степени выраженности неврологического дефицита в исследованной группе больных сохранилась. За этот период общий балл по шкале SCRIPPS увеличился на 6,87, что статистически достоверно (р.<0,005) отличается от исходных показателей (соответственно 78,33 и 84,11 баллов). Следует отметить, что положительная динамика со стороны неврологического статуса наблюдалась, главным образом, за счет: уменьшения двигательных нарушений, атаксии, тазовых расстройств и нистагма, а также в результате повышения работоспособности пациентов.
При исследовании динамики общего состояния больных в период лечения Копаксоном в течение года и в целом двух лет наблюдения, получены сходные данные. Улучшение или стабилизация состояния в первом случае зарегистрированы у 87,5% пациентов, во втором - у 82,1%, в том числе, соответственно, положительная динамика у 56,3% и 39,3% больных, отсутствие каких-либо изменений у 31,25% и 42,8% пациентов. Усугубление состояния на первом году исследования имело место лишь у12,5 % больных, через 2 года - у 17,8%.
Обращает на себя внимание хорошая переносимость препарата. Побочные эффекты при лечении Копаксоном отмечены только у 10 пациентов на первых этапах лечения, в том числе у 8 - местного характера, у 2 - общего.
В нашей работе в 31 наблюдении до и через 1 год после начала лечения Копаксоном проводили исследование мультимодальных ВП и МРТ с контрастным усилением.
На фоне лечения у 83,9% пациентов отмечалась статистически достоверная (р.<0,001) стабилизация (отсутствие новых очагов демиелинизации) или улучшение состояния по данным МРТ, ухудшение состояния - в 16,1%. Положительная динамика отмечалась в основном за счет уменьшения количества малых очагов, размером от 0,2 - 0,5 мм. Отмечалось статистически достоверное (р.=0,03) снижение активности болезни в виде уменьшения в размерах старых очагов и уменьшения количества контраст накопляющих очагов на 70%, причем последнее свидетельствовало о снижении степени проницаемости гематоэнцефалического барьера.
При исследовании мультимодальных ВП у большинства пациентов (67,7%) были обнаружены нарушения в 2-х и 3-х модальностях. В ходе лечения установлено улучшение состояния по данным ВП (суммарный балл) у 35,5 % пациентов, у 25,8 % - стабилизация состояния, ухудшение - у 38,7 % пациентов. В целом, у 61,3 % (р.=0,001) отмечалась положительная динамика. При этом в группе пациентов с небольшой степенью инвалидизации (0-2,0 балла) отмечались только улучшение или стабилизация состояния. При анализе динамики состояния пациентов по отдельным модальностям, а также при сравнении пациентов с обострениями и без обострений на фоне лечения не было получено статистически достоверных различий.

Таким образом, по клиническим данным Копаксон эффективно влияет на течение ремитирующей формы РС, предупреждая развитие обострений, снижая их число и замедляет прогрессирование инвалидизации, при минимальных и кратковременных побочных эффектах.
Динамическое исследование мультимодальных ВП и МРТ позволяют сделать вывод, что Копаксон воздействует на демиелинизирующий процесс как в качественных, так и в количественных отношениях. При этом в первом случае по данным МРТ-исследований у большинства пациентов снижается активность патологического процесса, во втором, по данным изучения ВП и МРТ, уменьшается или не нарастает количество очагов поражения. Результаты этих исследований подтверждают клиническую эффективность Копаксона в виде уменьшения частоты обострений РС и торможения прогрессирования степени инвалидизации пациентов.

Свидетельство о регистрации сетевого электронного научного издания N 077 от 29.11.2006
Журнал основан 16 ноября 2000г.
Выдано Министерством РФ по делам печати, телерадиовещания и средств массовых коммуникаций
(c) Перепечатка материалов сайта Medline.Ru возможна только с письменного разрешения редакции

Размещение рекламы

Rambler's Top100