С ознакомительным визитом в рамках научно практического сотрудничества Институт посетили доктор биологических наук, профессор, заведующий кафедрой физиологии и патологической физиологии ФГБОУ ВО Казанская ГАВМ Каримова Руфия Габдельхаевна, заместитель генерального директора ООО "ВЕТЛАЙН" Салахов Ильгиз Анясович, Генеральный директор ООО "ВЕТЛАЙН" Насибов Немат Насирович, Исполнительный директор Фармпробег, GMP эксперт, консультант, представитель ООО "ВЕТЛАЙН" Исламгалиева Ильсияр Мансафовна. Гости посетили отдел токсикологии, химико-аналитический отдел и лабораторию лекарственной токсикологии.
О возможностях отделов и лабораторий ФГБУН ИТ ФМБА России рассказали Лапина Н.В., Иваненко Н.Б., Журкович И.К., Александрова М.Л., Зайцева М.А. Отмечено, что ФГБУН ИТ ФМБА России занимается исследованием безопасности химической продукции (лекарственные препараты, ветеринарные препараты, кормовые добавки, химические вещества промышленного назначения), включающей:
исследование острой токсичности;
исследование суб- и хронической токсичности;
исследование общей и специфической токсичности (аллергенности, иммунотоксичности, эмбриотоксичности);
генототоксичности (в том числе, мутагенности, канцерогенности) с использованием метода учета хромосомных аббераций, микроядерного теста, ДНК-комет, тест Эймса;
изучение токсикокинетики (включая фармакокинетику), в том числе с применением ВЭЖХ - МС;
а также оказанием услуг по:
разработке программы и политики обращения с оборудованием, задействованным в доклинических исследованиях;
валидации технологического и экспериментального оборудования;
аттестации технологического оборудования;
обучению инженерного и исследовательского персонала по проведению поверочных, калибровочных и валидационных мероприятий.
Приглашаем всех экспортеров фармацевтической, химической, ветеринарной продукции к проведению доклинических исследований на базе нашего Испытательного центра доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России. Результаты исследований принимаются для регистрации регуляторными органами стран ОЭСР и ЕАЭС.
Распечатать
