В мартовском выпуске New England Journal of Medicine опубликованы данные клинического сравнения эффективности препаратов энтекавир и ламивудин при терапии хронического гепатита В.
В двойном слепом рэндомизированном исследовании 648 пациентов с НВЕ-антиген негативным хроническим гепатитом В принимали либо 0,5 мг энтекавира, либо 100 мг ламивудина ежедневно в течение минимум 52 недель. Критерием эффективности терапии было гистологическое исследование (уменьшение минимум на два пункта показателей некровоспалительной шкалы Кноделла без увеличения фиброза).
Улучшение указанного показателя у группы принимавших энтекавир наблюдалось в 70% случаев, в то время как в группе ламивудина положительный эффект наблюдался у 61% пациентов. В группе энтекавира был больший процент (78% к 71%) нормализации АЛТ по сравнению с группой ламивудина. Также в группе энтекавира наблюдалась большая средняя редукция количества ДНК вируса в сыворотке (5,0 к 4,5 копий на миллиметр).
Аналогичное по формату к вышеприведенному исследование, включавшее 715 пациентов с НВЕ-позитивным хроническим гепатитом, показало результаты по шкале Кноделла у групп энтекавира и ламивудина соответственно у 72 и 62% пациентов, улучшение уровней АЛТ у 68% у энтекавира к 60% у ламивудина и среднюю редукцию количества ДНК вируса в сыворотке 6,9 к 5,4/мм соответственно.
В выводах авторы исследования приходят к заключению, что в терапии как НВЕ-антигенпозитивного, так и НВЕ-антигеннегативного хронического гепатита группы В энтекавир при терапии длительностью от 48 недель оказался более эффективным, чем ламивудин.
References: The New England Journal of Medicine.
Распечатать